3月12日上午,国家医学中心建设成果发布会amp;医工研联合创新论坛暨全球首款全降解封堵器系统上市发布会在京召开!
中国工程院胡盛寿院士、中国工程院张兴栋院士、国家发展改革委社会司孙志诚副司长、北京市科委、中关村管委会医药健康科技处程伟处长、北京市科委医药健康科技处张晓主任、中国医学科学院北京协和医学院王健伟副校长、中国医学科学院阜外医院结构性心脏病中心主任潘湘斌教授、四川大学国家生物医学材料工程技术研究中心主任王云兵教授、海军军医大学附属长海医院秦永文教授、首都医科大学附属北京安贞医院结构性心脏病外科中心主任来永强教授、首都医科大学附属北京安贞医院结构性心脏病外科中心郭鸿昌教授、乐普北京医疗器械股份有限公司董事长蒲忠杰博士、总经理张志斌先生、副总经理郭同军先生、副总经理郑国锐先生、乐普心泰医疗科技上海股份有限公司董事长兼总经理陈娟博士等众多国内心血管领域、生物材料学领域专家和政企领导出席,共同见证全球首款全降解封堵器的正式上市!
MemoSorb全降解封堵器系统于近日获国家药监局批准,用于室间隔缺损治疗。该封堵器系统由医用高分子材料制备,实现了封堵器从金属材质到可降解材质的创造性跨越,在完成心脏缺损的修补功能后逐步降解并被人体组织安全吸收,无异物残留,避免了传统金属封堵器植入后永久存留于体内可能带来的远期并发症风险,实现了“介入无植入,植入无残留”的健康理念,让先心病患儿和正常孩子一样健康成长。
胡盛寿院士为发布会致辞并进行国家医学中心建设成果发布。MemoSorb全降解封堵器系统是由国家心血管病中心、中国医学科学院阜外医院与四川大学国家生物医学材料工程技术研究中心和乐普心泰医疗联合攻关、历时9年完成的“First in class”级别的原创性创新,突破了我国在该领域的“卡脖子技术”瓶颈,是依托中国原创技术进行器械创新的典型范例。该项技术和产品的研发成功及获准上市标志着先心病封堵器械正式进入可降解时代,开启了先心病治疗领域“介入无植入”的新征程,是全球心血管介入治疗领域的重要里程碑。
胡盛寿院士开场致辞
国际上关于可吸收封堵器的研发已进行10余年,由于可吸收材料在放射线下不显影等难题,欧美多种可吸收封堵器临床试验先后宣告失败,使研发一度陷入困境。中国医学科学院阜外医院原创的非放射线引导介入技术完全不依赖放射线,采用超声引导介入治疗,可在人体内清晰显示可吸收材料,无需金属标记物,可植入“完全可吸收”的封堵器,解决了长期以来可吸收封堵器研发的“关键难点”,在结构性心脏病领域“第一次以完全可降解原创技术引领全球”,成为“弯道超车”的典范。此项中国原创技术不仅将造福我国心血管病患者,也是对全球心血管前沿技术发展的推动,向世界传递中国的声音。
张兴栋院士开场致辞
张兴栋院士在致辞中指出,此次全球首款全降解封堵器的成功开发是中国原创性成果,也是产学研医结合的典范。早在上世纪90年代,我国科学家就发现通过材料组成和自身结构的优化设计,可以诱导组织再生,提出了组织诱导性生物材料理论,打破材料不能再生组织的教条和传统观念并获得国际公认,在此理论指导下已成功开发出了国际领先的骨诱导人工骨、软骨、神经、肌腱等一系列产品并应用于临床。此次全降解封堵器的研发上市标志着该理论在心血管领域的成功应用,证明了无生命的生物材料在不外加干细胞、生长因子的情况下可诱导心脏组织的修复再生。
孙志诚副司长开场致辞
国家发展改革委社会司孙志诚副司长对MemoSorb全降解封堵器系统的成功上市表示热烈祝贺,并对该产品技术及医工研的成功结合给予高度评价。他表示,很高兴见证MemoSorb这个里程碑式的创新成果的诞生,这意味着在先心病治疗领域实现了从跟跑、并跑到领跑的质的突破。MemoSorb全降解封堵器系统的临床应用实现了不开刀、不用放射线、不用造影剂、不全麻、不残留的既安全又绿色环保的“五不”技术,有效降低了医护人员和患者的医疗风险。技术方法的领先带来了产品的领先,相信后续会有更多的先进器械、设备不断涌现,以原创技术为引领、为核心的创新体系会不断地确立和巩固。
王健伟副校长发表讲话
中国医学科学院王健伟副校长对各位领导和与会嘉宾的莅临表达了感谢,对全球首款全降解封堵器的上市表示了祝贺。全降解封堵器系统是中国完全自主研发的创新产品,是医工交叉、产学研深度结合的代表性成果,也是中国医学科学院医学与健康科技创新工程十三五计划的标志性成果之一。其上市为先心病患儿带来了福音,为先心病治疗提供了更加安全可行的基础手段和产品,同时也提升了中国的医疗创新水平,在医学科研方面的指示和嘱托。
潘湘斌教授现场演讲
MemoSorb全降解封堵器系统临床研究主要研究者、全球首例全降解封堵器临床植入术者潘湘斌教授为大家带来生动详实的临床研究结果报告。该临床研究项目设计完整、规范、科学、严谨,全国数十家知名临床中心参与,其安全性和有效性得到充分证明。此外,全降解封堵器的研发成功使复杂先心手术简单化的难题得到了很好的解决,其操作过程中纯超声引导,不用放射线、造影剂及全身麻醉,即使经济不发达地区也能满足手术条件,可让更多先心病患者获得有效治疗。
王云兵教授现场演讲
陈娟董事长现场演讲
王云兵教授和乐普心泰医疗陈娟董事长共同介绍了MemoSorb全降解封堵器系统的创新研发历程。心泰医疗长期以来致力于医工研联合创新,服务临床,造福患者。MemoSorb全降解封堵器系统正是在国内顶级的医、工、研单位跨学科、跨地区、跨部门大规模结合的基础上,创造了国际少有的联合研究模式,为中国独创技术提供了关键支持,实现了从跟跑到领跑的创造性跨越。相信未来会有更多的技术和产品喷薄而出,进一步做到世界领先。
蒲忠杰董事长现场演讲
蒲忠杰董事长对全降解封堵器的上市深表欣慰,国内首款可降解支架、首款起搏器、首款机械心脏瓣膜、首款人工智能心电图自动分析诊断软件都诞生于乐普,今天的MemoSorb全降解封堵器系统是又一个首款,是公司践行“介入无植入”临床理念,坚持技术创新及迭代的又一个可喜成果,将为先心病患者提供更丰富的治疗选择。未来,乐普医疗将持续科技创新,继续研发既属于中国、也属于世界的引领性产品,造福全球心血管病患者。
发布会上,海军军医大学附属长海医院秦永文教授、圣托马斯医院结构性心脏中心主任Gianfranco Butera教授等与会嘉宾也进行了发言并就医工研联合创新展开交流与探讨。张兴栋院士、蒲忠杰董事长为全降解封堵器参研专家们颁发了临床研究卓越贡献奖。
秦永文教授发表讲话
Gianfranco Butera教授线上发表讲话
张兴栋院士、蒲忠杰董事长为专家颁发卓越贡献奖