
2007年7月11日,国家食品药品监督管理局发布新修订的《药品注册管理办法》。图为发布会现场。新华网 姚勇摄
2007年7月11日,国家食品药品监督管理局召开首次定时定点新闻发布会,发布新修订的《药品注册管理办法》。
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2007年7月11日,国家食品药品监督管理局发布新修订的《药品注册管理办法》。图为国家食品药品监督管理局副局长吴浈。新华网 姚勇摄
吴浈:食品药品监管局一年批一万种新药的说法不准确
药监局副局长吴浈:一年批一万种新药,这个说法不准确。准确地讲,国家食品药品监督管理局过去曾经一年批准一万多个药品注册的申请事项,不是批一万多种新药。大家讲一万多种引用的数据是2005年国家食品药品监督管理局批准的药品申请数量11086个,所以讲一万个,数据没有问题,但是一万个是不是新药呢?我详细解释一下,一万多个药品申请里面包括新药1113个,改剂药1198个,仿制药是8000多个,这三个数据加起来是一万多个。所以这一万多个的数据是这三个准确概念组合在一起的。>>>>点击详细
药监局将于每月8日召开定时定点新闻发布会
药监局新闻发言人颜江瑛:首先,请允许我向大家介绍一下国家局实施定时定点新闻发布会情况。以后每月的8日(遇法定假日或休息日顺延)上午10:00,我和我的同事都会在此恭候各位,同时,新闻办也会根据实际需要,请局领导或有关业务司室负责人出席新闻发布会。>>>>点击详细
吴浈:"甲氨蝶呤"药品本身尚未发现异常问题
国家食品药品监督管理局副局长吴浈11日表示:针对日前接到的“甲氨蝶呤”药品不良反应报告,国家食品药品监督管理局已开始进行全面调查,目前药品本身尚未发现异常问题。>>>>点击详细
新修订的《药品注册管理办法》将于10月施行
药监局副局长吴浈:备受社会各界关注的《药品注册管理办法》修订工作目前已经完成,经国家局2007年6月18日召开局务会研究通过后,于昨天由邵明立局长签发以国家食品药品监督管理局令第28号的形式正式颁布,并将于2007年10月1日起施行。